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ISO认证的复审时间安排需根据认证类型和标准要求进行区分,具体如下:
一、常规ISO 9001等管理体系认证
有效期为3年,需每3年进行一次 复审
(即第三次认证时进行最终审核)。年审要求
在复审前需完成 年度审核(监督审核),且两次审核间隔不得超过1年,通常安排在认证到期前10-12个月。
认证失效风险
若未按时通过年审,认证机构会暂停证书3个月,逾期未恢复需支付额外费用,超过3个月则可能被撤销。
二、特殊标准认证(如ISO 13485)
复审周期与标准转化
- ISO 13485:2016已转化为国家标准GB/T 42061—2022,需关注最新版本实施要求。
- 国际标准(如ISO 13485)的 系统复审间隔为5年,可确认次数无限制,但需在到期前转换为推荐性国家标准。
年审与复审衔接
- 在标准转换期间,仍需按原计划完成年度审核,待标准正式实施后,审核要求可能调整。
三、其他注意事项
认证机构要求: 若组织架构、职能权限等发生重大变化,需提前通知认证机构并修订体系文件,可能影响复审安排。 国际标准动态
建议企业根据具体认证类型,结合自身情况制定年度审核计划,并及时关注标准更新动态,以确保持续合规。