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cro是什么职位药学

CRO(合同研究组织)中的药学职位主要包括临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,简称CRC)等岗位,其职责主要围绕临床试验的临床研究阶段展开,具体如下:

一、临床研究协调员(CRC)

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核心职责

- 负责临床试验的日常管理,包括试验方案执行、受试者招募与筛选、数据收集与整理、监查报告撰写等工作;

- 协调医疗机构与制药企业之间的沟通,确保试验按GCP规范进行。

任职要求

- 药学、医学、护理等专业本科及以上学历;

- 3年以上CRA或临床研究经验,熟悉GCP规范;

- 具备良好的组织协调能力、沟通能力和问题解决能力。

二、其他相关药学职位

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临床监查主管/CRA主管

- 负责团队管理、新人培训及血液/肿瘤等大临床项目;

- 需具备5年以上CRA经验,熟悉血液/肿瘤项目特点。

药学项目经理(PM)

- 主导临床试验全流程管理,包括方案设计、资源协调及风险管理;

- 需医学、药学背景,3年以上大临床项目管理经验。

三、CRO行业背景补充

CRO是医药研发外包机构,提供临床前/临床研究服务,其药学岗位需配合医学团队完成试验任务。例如:

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药学CRO:

专注于制剂研发(如仿制药、创新药),需完成从立项到获批的全流程药学服务;

临床CRO:以临床试验为核心,提供监查、数据管理等服务。

总结

CRO中的药学职位以临床研究为核心,涵盖CRC、监查主管、药学项目经理等岗位,需结合药学、医学背景与项目管理能力,确保临床试验合规性与效率。

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